強生2022Q3：重磅產品面臨專利懸崖、伊布替尼遭“圍攻”

幾天前，強生發布了2022年第三季度財報，全球營收為237.91億美元，同比增加1.9%；凈利潤44.58億美元，同比增加21.6%。強生全球營收主要包括三大板塊，分別是：制藥業務、醫療器械業務、消費者保健業務。

其中制藥業務營收132.14億美元，同比增長2.6%，包括免疫、傳染病、神經科學、腫瘤、肺動脈高壓、心血管/代謝6大業務板塊；醫療器械業務營收67.82億美元，同比增長2.1%，包括介入、骨科、視力保健、外科手術4大板塊；消費者保健業務營收37.95億美元，同比下降0.4%。

(資料圖片)

2022Q3強生各業務營收

根據第三季度的表現，強生銷售業績增長主要來自自免和腫瘤領域。下面來看重磅藥物銷售情況。

自免領域重磅產品烏司奴單抗銷售額超20億美金，但專利懸崖將至

第三季度，強生自免領域營收為42.87億美元，同比增長0.9%。其中王牌產品烏司奴單抗（喜達諾，ustekinumab，Stelara）營收24.49億美元，同比增長3%。烏司奴單抗于2009年獲FDA批準，用于斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病以及潰瘍性結腸炎等。2019年，烏司奴單抗在國內獲批上市，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者，是國內獲批的首 款靶向白介素12（IL-12）和IL-23的抑制劑。

目前，烏司奴單抗在全球近90個國家或地區獲批使用，超過200萬患者接受烏司奴單抗治療方案。2021年，烏司奴單抗全球銷售額為91.34億美元，可謂是名副其實的重磅藥物。但是，烏司奴單抗美國專利保護期將于2023年到期，屆時，強生將面臨仿制藥的競爭。

除了烏司奴單抗外，強生免疫領域還有古塞庫單抗（Tremfya）、英夫利昔單抗（Remicade）、戈利木單抗（Simponi）等。其中古塞庫單抗是靶向IL-23的生物制劑，IL-23是銀屑病發病核心通路的調控因子。今年第三季度，古塞庫單抗銷售額為7.29億美元，同比增長35.9%。

英夫利昔單抗是一種靶向腫瘤壞死因子（TNF-α）的人鼠嵌合IgG1單克隆抗體，用于治療多種自身免疫疾病，包括克羅恩病，潰瘍性結腸炎，類風濕性關節炎，和強直性脊柱炎等。今年第三季度，英夫利昔單抗銷售額為5.58億美元，同比減少26.6%。

戈利木單抗是一種全人源化抗TNF-α的單克隆抗體藥物，靶向并中和可溶性的和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其與TNF受體結合，從而抑制TNF的生物活性。2009年，戈利木單抗獲FDA批準上市。目前，戈利木單抗在全球范圍內獲批適應癥為類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎等。今年第三季度，戈利木單抗銷售額為5.45億美元，同比減少4.6%。

腫瘤領域：多款產品向好，伊布替尼業績持續下滑

第三季度，強生腫瘤業務總營收為40.64億美元，同比增長10.9%。其中達雷妥尤單抗（Darzalex）作為全球首 個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，主要適應癥為多發性骨髓瘤，于2015年獲FDA批準，目前已在全球多個國家獲批上市。今年第三季度，達雷妥尤單抗營收20.52億美元，同比增長29.8%；阿帕他胺作為新一代雄激素受體（AR）抑制劑，主要治療前列腺癌，其通過阻斷前列腺癌細胞中的雄激素信號通路，抑制癌細胞的生長，今年第三季度，阿帕他胺銷售額為4.9億美元，同比增長42.2%。

強生的伊布替尼是全球首 個上市的BTK抑制劑，2013年11月獲FDA批準用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)，目前，伊布替尼還獲批用于治療移植物抗宿主病、邊緣區淋巴瘤、小淋巴細胞性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細胞白血病等。

BTK在腫瘤的發生、發展中起著關鍵作用。目前，BTK抑制劑在全球范圍內都是研發熱點，已上市的BTK藥物有5個，除了伊布替尼外，還有奧布替尼、澤布替尼、鹽酸泰盧替尼、阿卡盧替尼。作為BTK抑制劑賽道的領頭羊，伊布替尼占據主導地位，去年銷售額高達98億美元，占比為87%。

不過今年開始，受到競品影響，伊布替尼銷售業績出現下滑趨勢。2022H1，伊布替尼銷售額為20.08億美元，同比下降10.4%。今年第三季度，伊布替尼銷售額為9.11億美元，同比減少14.6%。

伊布替尼目前正遭受著來自競品的激烈競爭。特別是百濟神州的澤布替尼。今年10月12日，百濟神州宣布，在全球III期ALPINE試驗中，澤布替尼對比伊布替尼，取得了無進展生存期（PFS）優效性結果。

在ALPINE試驗結果公布不久后，10月14日，先聲藥業伊布替尼膠囊獲國家藥監局批準上市，是伊布替尼的首仿。另外，國內海正藥業、正大天晴等也在布局伊布替尼仿制藥研發，可以想象未來國內BTK抑制劑競爭將有多激烈。

分拆、裁員齊頭并進

在今年第三季度財報電話會議上，強生表示將其消費者健康業務Kenvue進行分拆，于明年底完成，10月21日，Endpoints報道，因為經濟因素，強生將裁掉紐約辦公室60多個崗位。

盡管面臨專利懸崖危機以及核心產品銷售額下滑趨勢，但強生依然樂觀，其將到2025年的銷售目標設定為600億美元。在新戰略下，強生未來發展如何呢？我們持續關注。

參考來源：

1. 強生2022Q3財報；

2. J&J sets sights on $60B in pharma sales by 2025, targets 8 brands to deliver growth；fiercepharma.