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      全球快看:CDE發布《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術指導原則(試行)》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價技術指導原則(試行)》

      2022-12-21 16:01:57 來源:CDE官網


      (相關資料圖)

      為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,探索符合中醫藥特點的療效評價標準,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術指導原則(試行)》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

      特此通告。

      附件:1.中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評價技術指導原則(試行)

      2.中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評價技術指導原則(試行)

      國家藥監局藥審中心

      2022年12月19日

      關鍵詞: 慢性胃炎 胃食管反流病

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