每日熱門：億帆醫藥全資子公司美索巴莫注射液收到藥品注冊受理通知書

億帆醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2023年4月24日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）簽發的美索巴莫注射液境內注冊上市許可申請《受理通知書》?，F將相關情況公告如下：

一、申請注冊藥品的基本情況

受理號：CYHS2301150

【資料圖】

藥品名稱：美索巴莫注射液

申請事項：境內生產藥品注冊上市許可

藥品注冊分類：化學藥品3類

規格：10ml:1g

申請人：合肥億帆生物制藥有限公司

二、產品的相關情況

美索巴莫注射液適應癥為急性骨骼肌疼痛相關不適癥狀的輔助治療。該產品于1959年6月在美國上市。公司于2023年3月向藥監局遞交上市許可申請，并于2023年4月24日獲得受理。

截至本報告披露日，國內美索巴莫注射液上市的主要廠家有三家，分別是重慶藥友制藥有限責任公司、新鄉市新輝藥業有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠。目前除公司外還有 3 家企業按照化學藥品注冊分類3類，1家企業按照化學藥品注冊分類 5.2 類要求申報審評中。

根據 IQVIA 數據顯示，美索巴莫注 射劑2022年全球銷售額為3,858萬美元。

根據米內網數據顯示，美索巴莫注 射劑2021年國內銷售額2.69億元，2022年上半年國內銷售額1.5億元。

截至本報告披露日，公司在美索巴莫注射液項目研發投入約405.98萬元。